SR. No |
Criterios |
Límite/Especificación |
1. |
Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a blanco crema. De inodoro a tener un olor ligero. Es estable en el aire, pero se vuelve amarillo al exponerse a la luz |
2. |
Solubilidad |
Libremente soluble en una solución de amoniaco al 30%; ligeramente soluble en acetona; prácticamente insoluble en etanol (95%), cloroformo y éter. |
3. |
Identificación |
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A. Por IR |
El Espectro de Infrarrojos es concordante con el espectro de referencia de la Sulfadiazina de Plata |
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B. Por HPLC |
El TR del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtiene en el Ensayo |
4. |
Contenido de Plata |
Se encuentra de 29,3% - 30,5% de Plata |
5. |
Límite de Nitrato (Por UV-Vis) |
No más de 0,5% |
6. |
Impurezas Orgánicas (Por HPLC) |
Nombre |
Criterios de Aceptación No más de (%) |
Ácido Sulfanílico |
0.3% |
Sulfaguanidina |
0.10% |
Sulfanilamida |
0.10% |
2-Aminopirimidina |
0.3% |
Acetilsulfadiazina |
0.2% |
Impureza no identificada específica |
0.15% |
Impureza no identificada individual |
0.10% |
Impurezas totales |
0.5% |
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7. |
Pérdida por Desecación |
No más de 0,5% |
8. |
Ensayo (Por HPLC) |
98,0% - 102,0% sobre base seca |